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Pharma et biotech

Des gaz sûrs conformes aux normes réglementaires les plus sévères

L’industrie pharmaceutique est soumise à deux enjeux majeurs : le respect de réglementations et normes strictes telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Pharmacopées, et une forte concurrence à l’échelle mondiale. À titre d’exemple, le développement rapide des médicaments génériques a eu un effet modérateur considérable sur les prix pratiqués dans le monde.

Un niveau de fiabilité maximal

Air Liquide est leader dans la fourniture de gaz et de solutions conformes aux exigences de fabrication des acteurs des secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Soucieuse de la sécurité du patient, cette industrie est très strictement réglementée : les niveaux de qualité y sont très élevés, la traçabilité obligatoire et le contrôle comme la maîtrise des procédés de fabrication impératifs.

Présent sur l'ensemble de la chaîne de valeur de l'industrie pharmaceutique

Grâce à notre connaissance des réglementations internationales, nous répondons à ces exigences en produisant des gaz de grande pureté, fiables, selon des  méthodes d'approvisionnement sécurisées. Notre expertise reconnue dans les applications de régulation de température et d’applications de gaz inertes nous permet d'intervenir également sur l'ensemble de la chaîne de valeur de l'industrie pharmaceutique : les laboratoires de Recherche & Développement, les producteurs de principes actifs, les entreprises pharmaceutiques, etc.

Focus

Nexelia™ pour le refroidissement de réacteur

Nexelia™ pour le refroidissement de réacteur fournit une solution de refroidissement indirect de premier ordre pour assurer un contrôle efficace de la température en faisant circuler un fluide caloporteur réfrigéré à l'azote liquide.

En savoir plus

Certaines étapes de fabrication de PPA (Principe Pharmaceutique Actif) , telles que les réactions chimiques exothermiques ou à basse température (par exemple la synthèse chirale), nécessitent des températures basses ou très basses pour assurer la sécurité et des conditions de fonctionnement correctes.

Bien que les unités de refroidissement mécaniques soient fréquemment utilisées à cet effet, l'azote liquide constitue une alternative très efficace. C'est une source de refroidissement écologique et particulièrement bien adaptée lorsque des températures très basses sont requises. Par ailleurs, sa puissance de refroidissement permet un véritable contrôle des réactions exothermiques.

L'unité de refroidissement CRYO-ALSK thermo-régule les réacteurs et toute boucle de refroidissement secondaire, grâce à la circulation d'un fluide caloporteur réfrigéré à l'azote liquide. Le type de fluide caloporteur varie en fonction des exigences de température.

Avec plus de 100 unités déjà installées, CRYO COOLING UNIT-ALSK offre une solution compacte, légère et silencieuse pour répondre aux besoins de nos clients.

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Des solutions fiables pour un marché ultra-concurrentiel

L’exhaustivité de nos services contribue à forger notre réputation de fiabilité auprès des grands acteurs internationaux de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. Notre gamme de gaz de qualité pharmaceutique PHARGALIS™ répond à la fois aux besoins de performance et de respect des normes réglementaires.

Conçus pour la fabrication de principes pharmaceutiques actifs (PPA) et de médicaments, nos gaz sont traçables et livrés avec leurs certificats d'analyse et de conformité.

Les produits PHARGALIS™ sont conformes aux trois principales pharmacopées

Les produits PHARGALIS™ sont fabriqués et délivrés en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD) pour les excipients (Good Manufacturing/Distribution Practices d’après les directives de l’IPEC/PQG, et le standard EXCiPACT™ pour les excipients pharmaceutiques*). Les produits PHARGALIS™ sont également conformes aux trois principales pharmacopées (USP-NF, Ph. Eur. et JP).

PHARGALIS™ 1 est employé pour l'inertage à divers stades de la production et du conditionnement. Nos solutions permettent notamment de préserver la qualité des principes actifs et des médicaments, afin de prévenir tout risque d’oxydation ou de contamination microbiologique des produits de nos clients.

Outre nos gaz PHARGALIS™, nous proposons des solutions dédiées pour des applications connexes : refroidissement des réacteurs, culture cellulaire, logistique sous température dirigée et conservation cryogénique.

*s’applique uniquement pour les pays ayant une certification EXCiPACT™

Recherche et contrôle qualité

Avec Air Liquide, les clients qui effectuent des travaux de recherche, des essais et des prises de mesure peuvent compter sur un niveau d'expertise équivalent au leur. Ils attendent de nos équipes qu’elles anticipent leurs besoins et développent de manière proactive des solutions intelligentes adaptées à leurs recherches.

C’est pourquoi nous proposons une large gamme de gaz d'analyse de qualité, parmi lesquels figurent des gaz purs et des mélanges, ainsi que les équipements de mise en œuvre et les services associés. ALPHAGAZ™, notre gamme mondiale de gaz de spécialité (purs et mélanges) destinés aux applications d'analyse.