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Pharma et biotech

Des gaz sûrs conformes aux normes réglementaires les plus sévères

L’industrie pharmaceutique est soumise à deux enjeux majeurs : le respect de réglementations strictes telles que les Pharmacopées et les Bonnes pratiques de fabrication (BPF), et une forte concurrence à l’échelle mondiale. A titre d’exemple, le développement rapide des médicaments génériques a eu un effet modérateur considérable sur les prix pratiqués dans le monde.

Un niveau de fiabilité maximal

Air Liquide est leader dans la fourniture de gaz et de solutions conformes aux exigences de fabrication des acteurs des secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Soucieuse de la sécurité du patient, cette industrie est très strictement réglementée : les niveaux de qualité y sont très élevés, la traçabilité obligatoire et le contrôle comme la maîtrise des procédés de fabrication impératifs.

Présent sur l'ensemble de la chaîne de valeur de l'industrie pharmaceutique 

Grâce à notre connaissance des règlementations internationales, nous répondons à leurs exigences en produisant des gaz de grande pureté, fiables, selon des méthodes d'approvisionnement sécurisées. Notre expertise reconnue dans les applications de régulation de température et de mélange gaz-liquide nous permet d'intervenir également sur l'ensemble de la chaîne de valeur de l'industrie pharmaceutique : les laboratoires de Recherche & Développement, les producteurs de principes actifs, les laboratoires pharmaceutiques, etc.

Focus

ALASKA™, solution cryogénique pour la thermorégulation des réacteurs

Le principe des centrales froides ALASKA™ développées par Air Liquide est d'assurer la thermorégulation du réacteur par circulation d'un fluide caloporteur intermédiaire refroidi à l'azote liquide.

En savoir plus

ALASKA™, c'est une source de froid respectueuse de l'environnement et particulièrement adaptée aux très basses températures. Sa forte puissance frigorifique disponible permet de contrôler en toute sécurité l'exo-thermicité d'une réaction (par exemple, la synthèse de la pénicilline à partir de l’acide 6-aminopénicillanique). L'expérience acquise par Air Liquide dans le domaine des techniques cryogéniques, associée à la simplicité du procédé, est un gage de sécurité et de fiabilité.

Nos centrales ALASKA™ sont bien adaptées à un refroidissement intermittent, comme c'est le cas pour les procédés chimiques de type batch. Elles sont compactes, silencieuses et conformes aux normes antidéflagrantes. L’installation et la mise en service sont rapides et la maintenance est extrêmement réduite.

Plus de 100 unités ALASKA™ ont d'ores et déjà été installées afin de satisfaire les besoins de nos clients. Omnichem, Roche, Merck-Lipha, Schering-Plough font partie des nombreux groupes pharmaceutiques qui font appel à nos équipements.

 

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Des solutions fiables pour un marché ultra-concurrentiel

L’exhaustivité de nos services contribue à forger notre réputation de fiabilité auprès des grands acteurs internationaux de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. Notre gamme de gaz de qualité pharmaceutique PHARGALIS™ répond à la fois aux besoins de performance et de respect des normes réglementaires.

Conçus pour la fabrication de principes pharmaceutiques actifs (PPA) et de médicaments, nos gaz sont traçables et livrés avec leurs certificats d'analyse et de conformité.

Les produits PHARGALIS™ ont été développés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et sont conformes aux trois principales pharmacopées (USP-NF, Ph. Eur. et JP). Ils sont employés pour l'inertage à tous les stades de la production. Nos solutions permettent notamment de préserver la qualité des principes actifs et des médicaments, afin de prévenir tout risque d’oxydation ou de contamination microbiologique des produits de nos clients.

Outre nos gaz PHARGALIS™, nous proposons des solutions dédiées pour des applications connexes : refroidissement des réacteurs, culture cellulaire, logistique de la chaîne du froid et conservation cryogénique.